À propos de l’étude InnovAATe
InnovAATe est une étude clinique en 3 phases qui teste l’innocuité et l’efficacité
de l’alpha-1 antitrypsine (AAT) par voie inhalée chez l’adulte atteint de maladie
pulmonaire due au déficit en alpha-1 antitrypsine.
Cette étude fait partie d’un programme de développement clinique dirigé par
KAMADA Ltd., fabricant d’AAT par voie inhalée.
La participation à l’étude implique une inhalation quotidienne à domicile et une
évaluation périodique dans une institution clinique.
Qu’est-ce que l’ATT par voie inhalée ?
- L’ATT par voie inhalée est une médecine expérimentale. Elle contient de la protéine alpha-1 antitrypsine comme ingrédient actif, elle est livrée aux poumons directement par nébuliseur, à domicile.
- L’administration d’AAT par voie inhalée vise à compenser la protéine AAT en insuffisance dans les poumons du patient atteint de déficit AAT.
- L’inhalation est une approche thérapeutique pratique, non-invasive, et largement répandue pour transmettre un médicament aux poumons.
Qui peut participer à l’une étude InnovAATe ?
Ce qui suit n’est qu’une sélection des principaux critères d’inclusion et d’exclusion. Il y a d’autres exigences qui peuvent être examinées et expliquées par le médecin en charge de l’étude.
Sujets pouvant participer à l’étude InnovAATe :
- Entre 18 et 65 ans ;
- Avoir un génotype déficitaire en P ZZ, PiZ/Null ou Pi(Null/Null) ;
- Taux sériques d’alpha-1 ANtitrypsine inférieurs à 11 μM (micromolaire) ;
- Vous souffrez d’une maladie pulmonaire avec des signes de limitation du débit d’air;
- Votre VEMS post-bronchodilatateur est entre 40 et 80 pour cent de la valeur prévue.
Sujets ne pouvant pas participer:
- Déficit en IgA.
- Antécédents de réaction transfusionnelle potentiellement mortelle, d’allergie et de réaction anaphylactique.
- Antécédents de réaction ou réponse systémique aux produits dérivés du plasma humain.
- Vous avez subi une greffe de poumon ou du foie.
- Vous fumez actuellement ou avez fumé au cours de la dernière année.
Évaluez votre potentiel d’éligibilité à l’étude